埇桥区市监局专项检查新冠病毒检测试剂质量安全

拂晓新闻网--拂晓报讯 日前，埇桥区市场监管局以强检查重监测为手段，在全区范围内开展新冠病毒检测试剂质量安全专项监督检查，切实加强新冠病毒检测试剂经营使用环节质量安全监管，保障人民群众用械安全。

此次检查行动主要针对辖区内新冠病毒核酸检测医疗机构和埇桥区疾控中心进行全覆盖检查。检查过程中，执法人员重点检查检测机构是否具有检测资质、使用的新冠病毒检测试剂是否经批准注册并具备合格证明文件、产品购销渠道是否合法和可追溯、进货查验和入库使用等记录是否真实完整、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求、是否配备相适应的设施设备、冷链运输及配送过程中温度是否达标等。同时，要求各核酸检测试剂使用单位严格按照产品说明书和适用范围使用、储存管理，强化质量安全主体责任意识。

据悉，该局将继续加大对新冠病毒核酸检测试剂使用单位的监管力度，依法严厉查处使用新冠病毒检测试剂过程中的违法违规行为，对检查中发现的问题加强跟踪监查，确保医疗器械质量监管不留死角，坚决杜绝质量安全事故发生。    （记者 刘文晴）